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藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)
2025-03-27 15:59:20 來(lái)源:廣東環(huán)揚(yáng)未來(lái)實(shí)驗(yàn)室科技有限公司藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)需兼顧安全性、功能性和合規(guī)性。以下是環(huán)揚(yáng)未來(lái)整理的分模塊設(shè)計(jì)指南及關(guān)鍵參數(shù):
一、核心設(shè)計(jì)原則
- 定向氣流控制
- 采用「梯度壓差」設(shè)計(jì),保證氣流從低污染區(qū)(如試劑準(zhǔn)備區(qū))→高污染區(qū)(如微生物培養(yǎng)室)→排風(fēng)系統(tǒng)單向流動(dòng)。
- 關(guān)鍵區(qū)域(如稱(chēng)量室)需配置獨(dú)立排風(fēng)罩,避免粉塵擴(kuò)散。
- 分級(jí)過(guò)濾系統(tǒng)
- 初效過(guò)濾:攔截大顆粒(G4級(jí),過(guò)濾效率≥90%)。
- 中效過(guò)濾:處理5μm以下顆粒(F8級(jí),效率≥85%)。
- 高效過(guò)濾:終端HEPA過(guò)濾(H14級(jí),對(duì)0.3μm顆!99.995%)。
- 動(dòng)態(tài)平衡調(diào)節(jié)
- 設(shè)置變頻風(fēng)機(jī)+VAV(變風(fēng)量)閥,根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求自動(dòng)調(diào)節(jié)送排風(fēng)量。
- 壓差傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)房間壓差,確保符合GMP要求的5-10Pa梯度。
二、功能區(qū)域設(shè)計(jì)要點(diǎn)
區(qū)域類(lèi)型 換氣次數(shù) 溫濕度控制 特殊配置 理化分析室 8-12次/h 20±2℃/50±5%RH 耐腐蝕排風(fēng)管道 微生物培養(yǎng)室 10-15次/h 22±2℃/60±5%RH UV燈滅菌模塊+負(fù)壓隔離 儀器室(HPLC/GC) 6-8次/h 18±2℃/45±5%RH 防靜電地面+獨(dú)立設(shè)備排風(fēng) 樣品處理區(qū) 12-15次/h 20±3℃/55±5%RH 生物安全柜+緊急洗眼裝置 三、材料選型標(biāo)準(zhǔn)
- 風(fēng)管:304不銹鋼(接觸腐蝕性氣體)或PP阻燃材質(zhì),法蘭連接處密封膠選用中性硅酮膠。
- 風(fēng)口:鋁合金百葉風(fēng)口(可拆卸清洗),高效送風(fēng)口需帶DOP檢漏孔。
- 風(fēng)機(jī):離心式防腐風(fēng)機(jī),葉輪需做環(huán)氧樹(shù)脂涂層處理。
- 控制系統(tǒng):PLC+觸摸屏,支持遠(yuǎn)程監(jiān)控及報(bào)警記錄存儲(chǔ)≥1年。
四、安全增強(qiáng)設(shè)計(jì)
- 應(yīng)急處理
- 設(shè)置備用電源(UPS)確保斷電時(shí)排風(fēng)系統(tǒng)持續(xù)運(yùn)行≥30分鐘。
- 緊急事故排風(fēng)按鈕(紅色醒目的“EMO”按鈕),觸發(fā)后全排風(fēng)系統(tǒng)*大風(fēng)量運(yùn)行。
- 監(jiān)測(cè)預(yù)警
- 安裝VOC傳感器(揮發(fā)性有機(jī)物監(jiān)測(cè))、CO濃度傳感器(≥1000ppm報(bào)警)。
- 顆粒物傳感器(PM2.5/PM10)聯(lián)動(dòng)初效過(guò)濾器更換提醒。
- 交叉污染防控
- 相鄰實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立送回風(fēng)系統(tǒng),避免風(fēng)管串聯(lián)。
- 微生物實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)需經(jīng)高效過(guò)濾后高空排放(排放口高于屋頂2m)。
五、驗(yàn)證與測(cè)試
- 煙霧測(cè)試:使用煙霧發(fā)生器驗(yàn)證氣流流向及排風(fēng)效率。
- 粒子計(jì)數(shù):運(yùn)行狀態(tài)下檢測(cè)關(guān)鍵區(qū)域≥0.5μm粒子數(shù)(ISO Class 5標(biāo)準(zhǔn):≤3520個(gè)/m³)。
- 恢復(fù)測(cè)試:模擬污染物泄漏后,系統(tǒng)自?xún)魰r(shí)間應(yīng)<15分鐘。
六、合規(guī)性文件
- 需提供DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))、IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))全套驗(yàn)證文件。
- 符合標(biāo)準(zhǔn):GB 50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》、GB 19489《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》。
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