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環(huán)揚(yáng)制藥廠房無塵車間潔凈裝修 彩鋼板凈化工程
詳細(xì)信息加工定制：是 品牌：環(huán)揚(yáng) 型號(hào)：02 殺有害菌率：99.99 % 除塵率：99.99 % 廢氣凈化率：99.99 % 凈化級(jí)別：99.99 適用面積：5000 ㎡ 殺霉菌率：99.99 % 中國藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)：
潔凈度級(jí)別
塵埃*大允許數(shù)/ 立方米
微生物*大允許數(shù)
≥0.5um
≥5um
浮游菌個(gè)/ 立方米
沉降菌個(gè)/皿 .30min
100
3500
0
5
1
10000
350,000
2,000
100
3
100000
3,500,000
20,000
500
10
300000
10,500,000
61,800
NA
15
衛(wèi)生部GMP的生產(chǎn)工藝潔凈級(jí)別分類表
潔凈級(jí)別
適用的制藥生產(chǎn)工藝
100級(jí)
1.生產(chǎn)無菌而又不能在*后容器中滅菌藥品的配液(指灌封前不需無菌濾過)及灌封.
2.能在*后容器中滅菌的大體積(≥50ml)注射用藥品的濾過、灌封.
3.粉針劑的分裝、壓寒.
4.無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝
10000級(jí)
1.生產(chǎn)無菌而又不能在*后容器中滅菌藥品的配液(指灌封前需無菌濾過).
2.能在*后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積（小于50ML）注射用藥品的配液、濾過、灌裝。
3. 滴眼液的配液、濾過、灌封
4、不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封
5、不在*后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封
6、注射用藥品的原料藥的精制、烘干、分裝
100000級(jí)
1、 一般適用于片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)
2、 原料的精制、烘干、分裝
專注潔凈工程 潔凈車間項(xiàng)目氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→超高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌
等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。
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