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環(huán)揚(yáng)十萬級無菌生物制劑gmp車間 潔凈廠房工程 實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)
產(chǎn)品型號： 環(huán)揚(yáng)-凈化工程 品 牌： 環(huán)揚(yáng) -
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所 在 地： 廣東廣州番禺區(qū) 更新日期： 2025-07-01 詳細(xì)信息| 詢價留言加工定制：是 品牌：環(huán)揚(yáng) 型號：環(huán)揚(yáng)-凈化工程 殺有害菌率：99.99 % 除塵率：99.99 % 廢氣凈化率：99.99 % 凈化級別：百級-十萬級 適用面積：10-10000 ㎡ 殺霉菌率：99.99 % 十萬級無菌生物制劑gmp車間 潔凈廠房工程 實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)1. 車間布置設(shè)計(jì)包括兩方面內(nèi)容，一是指有制劑車間的工廠與周圍環(huán)境的布局和工廠本身制劑車間與其他車間之間的布局，稱為工廠布置，二是指車間內(nèi)部設(shè)備等的布置，稱為車間設(shè)備布置。
2. 在開始車加你布置設(shè)計(jì)前首先要收集設(shè)計(jì)依據(jù)和原始資料，包括明確產(chǎn)品大綱和生產(chǎn)規(guī)模，廠區(qū)位置和水文氣象地址資料，然后做為多方比較，確定流程和布置。
3. 由于制劑廠的產(chǎn)品室一種防治人類疾病，增強(qiáng)人體體質(zhì)的特殊產(chǎn)品，因此制劑車間布置時，除了要遵循一般化工車間布置原則外，還需遵循一些特殊原則。
4. 車間布置與工藝流程，設(shè)備選型有著密切的關(guān)系，當(dāng)流程，設(shè)備改動時，土建工程也隨之而改動，并會影響通風(fēng)，照明等工程。
5. 因此制劑廠布置要按照可行性研究報(bào)告的研究結(jié)果確定產(chǎn)品方向和規(guī)模，按GMP標(biāo)準(zhǔn)開展設(shè)計(jì)。
6. 室外實(shí)際參數(shù)的內(nèi)容包括穩(wěn)定和相對濕度，室外風(fēng)速和年主導(dǎo)風(fēng)向及頻率，大氣壓力，室外大氣塵，廠房周圍的環(huán)境情況等。
7. 室內(nèi)計(jì)算參數(shù)包括室內(nèi)溫度濕度基數(shù)及其允許波動范圍，室內(nèi)空氣潔凈度，流速，噪聲，振動及壓力等。
8. 潔凈地區(qū)和污染地區(qū)室外大氣塵濃度可相差十倍至幾十倍，這就造成了高效過濾器使用壽命有的1—2年，而有的卻高達(dá)10年之久的差別，此外，如果室外環(huán)境特別干凈，若達(dá)到1000級潔凈度，末級過濾器可以不采用高效過濾器，而采用中效過濾器或亞高效過濾器，但在污染地區(qū)則完全不可能。
9. 設(shè)備對工藝的先進(jìn)性，對潔凈影響都很大，尤其是制劑生產(chǎn)。
10.工藝對設(shè)備的選擇除了材料外，還要盡量選擇密閉，自動化，聯(lián)動化，以減少操作工序和操作人員，清除污染來源，并且設(shè)備一定要便于清洗和拆除，這樣才能符合GMP要求。
11.根據(jù)投資省，上馬快，能耗少，工藝路線緊湊等要求，制劑廠建造一單層大面積廠房*為合適，若再設(shè)計(jì)為無窗廠房就更理想。
12.在初步設(shè)計(jì)階段，完成了無量衡算和熱量衡算后，還要進(jìn)行管道計(jì)算，其主要內(nèi)容是進(jìn)行管徑計(jì)算和選擇棺材。
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