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環(huán)揚潔凈手術室裝修 無菌室設計 負壓室通風凈化工程
詳細信息| 詢價留言加工定制:是 品牌:環(huán)揚 型號:02 殺有害菌率:99.99 % 除塵率:99.99 % 廢氣凈化率:99.99 % 凈化級別:99.99 適用面積:5000 ㎡ 殺霉菌率:99.99 % 中國潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度標準:
潔凈度級別
塵埃***大允許數(shù)/ 立方米
微生物***大允許數(shù)
≥0.5um
≥5um
浮游菌個/ 立方米
沉降菌個/皿 .30min
100
3500
0
5
1
10000
350,000
2,000
100
3
100000
3,500,000
20,000
500
10
300000
10,500,000
61,800
NA
15
衛(wèi)生部GMP的生產(chǎn)工藝潔凈級別分類表
潔凈級別
適用的制藥生產(chǎn)工藝
100級
1.生產(chǎn)無菌而又不能在***后容器中滅菌藥品的配液(指灌封前不需無菌濾過)及灌封.
2.能在***后容器中滅菌的大體積(≥50ml)注射用藥品的濾過、灌封.
3.粉針劑的分裝、壓寒.
4.無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝
10000級
1.生產(chǎn)無菌而又不能在***后容器中滅菌藥品的配液(指灌封前需無菌濾過).
2.能在***后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(小于50ML)注射用藥品的配液、濾過、灌裝。
3. 滴眼液的配液、濾過、灌封
4、不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封
5、不在***后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封
6、注射用藥品的原料藥的精制、烘干、分裝
100000級
1、 一般適用于片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)
2、 原料的精制、烘干、分裝
專注潔凈工程 潔凈車間項目氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風→管道→超高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌
等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復以上過程,即可達到凈化目的。
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